Tag: dispositivi medici diagnostici

Il regolamento così approvato designa un sistema rafforzato di organismi notificati che per la prima volta si trova a valutare circa il 70% dei dispositivi di diagnostica in vitro.Confindustria dispositivi medici accoglie con favore il nuovo regolamento ma lancia un allarme: in occasione della data di applicazione, l'infrastruttura Ivdr risulta incompleta presentando criticità che richiedono una risoluzione urgente. L’80% delle imprese sta trovando difficoltà ad avviare l’iter di certificazione per la mancanza di organismi notificati e la ancora scarsa predicibilità del percorso di certificazione. L’80% delle imprese sta trovando difficoltà ad...