[dropcap color=”#000000″ style=”style-1″ background=”#ffffff” ] L[/dropcap]’Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il ritiro immediato da tutte le farmacie italiane e dalla catena distributiva un serie di farmaci contenenti il principio attivo ranitidina (utilizzato per trattare problemi gastrici come l’acidità) prodotto dall’officina SARACA LABORATORIES LTD in India.
Alla base del provvedimento, che L’Aifa rende noto anche sul suo portale web, ci sarebbe la presenza di un’impurità potenzialmente cancerogena. Si tratta dell’impurezza N-nitrosodimetilammina (NDMA) della classe delle nitrosammine, già trovate nel 2018 in alcuni anti-ipertensivi (sartani).
A scopo precauzionale,per ridurre al minimo i rischi,L’Aifa ha anche disposto il divieto di utilizzo di tutti i lotti commercializzati in Italia di medicinali contenenti ranitidina prodotta da altre officine farmaceutiche diverse da SARACA LABORATORIES LTD, in attesa che vengano analizzati.
Tali provvedimenti potrebbero essere adottati anche negli altri Paesi dell’Unione Europea e in diversi paesi extraeuropei.
La ranitidina è un inibitore della secrezione acida, i farmaci a base di questo principio attivo sono utilizzati nel trattamento dell’ulcera, del reflusso gastroesofageo, del bruciore di stomaco e di altre condizioni associate a ipersecrezione acida, ed è commercializzata in Italia sia come medicinale soggetto a prescrizione medica sia come medicinale di automedicazione.
La NDMA è classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l’uomo dall’Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sulla base di studi condotti su animali, ma non ci si attende che possa causare danni quando ingerita in quantità molto basse. L’Aifa consiglia i cittadini, se in trattamento con un medicinale a base di ranitidina prescritto dal medico, di non sospendere il trattamento, ma di consultare il medico il prima possibile per un trattamento alternativo (un altro medicinale diverso da ranitidina indicato nel trattamento delle condizioni in cui lo stomaco produce quantità eccessiva di acido).
Sono 195 i lotti di farmaci con ranitidina, anche sciroppo ritirati dal mercato :
– RANITIDINA HEX (150 MG E 300 MG)
– RANITIDINA RATIOPHARM (150 MG E 300 MG)
– RANITIDINA MYLAN GENETICS 150 MG E 300 MG)
– RANIDIL SCIROPPO
– ZANTAC COMPRESSE (150 MG E 300 MG)
– ZANTAC FIALE 5 ML
– ZANTAC COMPRESSE EFFERVESCENTI (150 MG)
– RANITIDINA AUROBINDO ITALIA (150 MG E 300 MG)
